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高度管理医療機器及び厚生労働省の認可について

ホテラバでは、高度管理医療機器として承認を受けた製品のみ取り扱い・販売を行っております。ホテラバ運営会社である株式会社SMbrandは「高度管理医療機器」の販売許可を取得しており、安心してご利用・お買い物いただけます。尚、カラコンは必ず事前に眼科医にご相談のうえ、検査・処方を受けてからご購入をお願いいたします。また眼科医による定期検査を必ずお受けください。



高度管理医療機器について

カラーコンタクトレンズ(以下、カラコン)及びクリアコンタクトレンズは、薬事法において「高度管理医療機器」に分類されております。日本国内においてカラコンを製造・販売するには厚生労働大臣の承認が必要となり、販売するためには各都道府県知事の販売業の許可が必要となっております。また、販売管理者の設置も義務付けられています。

【高度管理医療機器に関して】
カラコンは高度管理医療機器です。必ず眼科医にご相談のうえ、検査・処方を受けてからご購入をお願いいたします。また眼科医による定期検査を必ずお受けください。

厚生労働省の認可について

ホテラバでは、厚生労働省の承認を得た高度管理医療機器のみを取り扱いし、販売しております。未承認の商品については一切取り扱いを行っておりません。
個人輸入等による医療機器の購入は、安全性に欠ける場合や有害事象、偽造品等が多数ございますので、ご注意いただきますようお願いいたします。

【カラコンは高度管理医療機器として承認を受けた製品を購入しましょう】
厚生労働省の承認を受けたカラコンには、「高度管理医療機器」の承認番号の記載がありますので、必ず確認しましょう。また使用の際には製品の箱に入っている添付文書をよくお読みください。

販売の許可について

ホテラバ(運営会社:株式会社SMbrand)は「高度管理医療機器」の販売許可を取得しており、販売管理者も設置しております。安心してご利用、お買い物いただけます。


許可番号 第5502185154号